Informationen zu Kunststoffflaschen

Kunststoffflaschen lassen sich in vielen Bereichen und Prozessen einsetzen und finden nicht nur in produzierenden pharmazeutischen Unternehmen, sondern häufig auch in der Forschung und Entwicklung oder Labors Verwendung. Sie stellen das Gegenstück zu den klassischen Produkten aus Glas dar und werden oftmals nach einmaligem Gebrauch entsorgt.

Der Einsatz von sogenannten Single-Use Produkten spiegelt einen aktuellen Trend in der pharmazeutischen Industrie wider und bringt eine Reihe von Vorteilen mit sich. So entfällt zum Beispiel die aufwendige Reinigung und erneute Sterilisierung der Produkte, welche häufig einen risikobehafteten Prozessschritt darstellt und das Potential für eine Kreuzkontamination birgt.

Aber auch im Bereich der Multi-Use Produkte haben Komponenten aus Kunststoff einige gravierende Vorteile. So bieten sie eine deutliche Gewichtsersparnis gegenüber Komponenten aus Glas, welche vielmals ein Vielfaches wiegen. Sie sind weitestgehend bruchsicher, was die Sicherheit der Mitarbeiter und des Produktes erhöht und außerdem sind sie in der Anschaffung oftmals deutlich günstiger.

Das GMPTEC Produktportfolio bietet Ihnen auch im Bereich der Flaschen aus Kunststoff viele innovative und hochwertige Produkte, welche sich für eine enorme Bandbreite an Prozessen einsetzen lassen, wie zum Beispiel:

• EZclear® Erlenmeyerkolben
• EZBio® Flaschen
• SECUREgrasp® Flaschen
• Vakuumbeständige Flaschen
• Zentrifugenflaschen
• Container

Die GMPTEC Flaschen aus Kunststoff bestehen ausschließlich aus hochwertigen Materialien. Sie entsprechen den Anforderungen der FDA, sind gemäß USP Class VI getestet und frei von tierischen Bestandteilen. Selbstverständlich erhalten Sie zu sämtlichen Produkten ein chargenbezogenes Konformitätszertifikat, welches Ihnen u.a. Aufschluss über Chargennummer, Herstelldatum und Konformitäten gibt. Diese hohe Produktqualität sorgt dafür, dass sie insbesondere in kritischen Prozessen hervorragend eingesetzt werden können und eine bestmögliche Qualität des Endprodukts sicherstellen.

Neben der normalen Ausführung bieten wir Ihnen eine Reihe von Flaschen auch als gammasterilisierte ready-to-use Variante an. Durch Verwendung dieser Produkte entfällt der aufwendige Autoklavier- und Reinigungsprozess, die Produkte können direkt nach dem Auspacken eingesetzt werden. Dies spart Zeit, sowie Arbeitskraft und zusätzliche Kosten für Energiebedarfe. Für eine Vielzahl dieser gammasterilisierten Produkte wurde eine aufwendige Sterilitätsvalidierung durchgeführt, welche uns erlaubt, ein Sterilitätssicherheitsniveau 10^-6 zu zertifizieren.

Ein Beispiel dafür sind unsere ergonomischen SECUREgrasp® Flaschen, welche als gammasterilisierte Variante mit einem SAL 10^-6 verfügbar sind. Diese Flaschen zeichnen sich durch ihr optimiertes Design aus und lassen sich aufgrund der Fingermulden und breiten Verschlusskappe hervorragend handhaben. Der breite Flaschenboden sorgt für einen sicheren Stand und schützt somit vor Produktverlusten durch umgekippte Flaschen. Die Flaschen lassen sich außerdem mit dem Autofil® Equipment kombinieren und können daher schnell und einfach für Filtrationsanwendungen genutzt werden.

Eine komplette Übersicht und Datenblätter der verfügbaren Kunststoffflaschen lassen wir Ihnen gern zukommen! Fragen Sie einfach bei uns an!

Besonderheiten und Eigenschaften der Kunststoffflaschen

• Hohe Temperaturbeständigkeit, sowie hohe chemische Beständigkeit
• Hochwertige Materialien
• Ergonomisches Design
• Optimales Handling
• Skala zum Ablesen des Füllstands
• Viele verschiedene Größen
• Viele verschiedene Typen

Prozesse und Anwendungen

• Single-Use Assemblies
• Multi-Use Assemblies
• Probenahmeprozesse
• Mischanwendungen
• Filtrationsanwendungen
• Abfüllprozesse
• Laboranwendungen
• Zellkultivierung
• Lagerung, sowie Transport
• Qualitätskontrollen

Konformitäten und Eigenschaften

• FDA 21 CFR
• USP Class VI
• Frei von tierischen Bestandteilen
• Fertigung im Reinraum
• Sterilitätssicherheitsniveau 10^-6
• Gammabestrahlbar
• Autoklavierbar
• ISO 13485
• Konformitätszertifikat
• Chargenrückverfolgbarkeit
• cGMP Standards