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Unsere GMP Produkte

Unsere GMP Produkte

CELLGTEC Shell

Geschlossene CELLGTEC Shell mit Langlöchern

Aramus Freeze Bag

Aramus Freeze Bag Single-Use Assembly

Beutel-Assemblies

Single-Use Beutel-Assemblies zum Transfer in den Isolator

Flaschen-Assemblies

2 Liter Single-Use Flaschen-Assembly

Schlauch-Assemblies

Single-Use Pooling Schlauch-Assemblies

Tri-Clamp Klammer

Tri-Clamp Klammer aus Kunststoff

Schlauchklemmen

PharmaLok Schlauchklemmen

Sterilkonnektoren

MicroCNX Sterilkonnektoren

Schnellkupplungen

MPC und MPX Kupplungen - Schnellkupplungen

AseptiQuiks

Sterilkupplungen AseptiQuik S, G & L

GMPTEC

Das GMPTEC Produktportfolio beinhaltet eine umfangreiche Auswahl an Komponenten und Systemen, welche zur Produktion von Pharmazeutika, Diagnostika, hochwertigen Lebensmitteln, sowie Chemikalien verwendet werden. Ein Großteil der GMPTEC Technologien findet Anwendung in der Biotechnologie, sowohl unsere Single-Use Lösungen als auch die Mehrweg-Komponenten werden in cGMP konformen Biotech-Verfahren eingesetzt. Das Ziel von GMPTEC ist es, alles aus einer Hand zu liefern. Dazu gehören nicht nur eine große Produktauswahl, sondern auch Serviceleistungen wie Beratung, Begutachtungen, Fehlersuche und Fehlerbehebung sowie Entwicklung und Konstruktion. Gerne unterstützen wir Sie beim Entwicklungsprozess Ihrer individuellen Assemblies! Von der ersten Skizze zur technischen Zeichnung bis hin zum attraktiven Angebot – selbstverständlich kostenfrei und unverbindlich! Verfügbare Reinraumkapazitäten erlauben uns weitere Mehrwerte für Sie zu schaffen. Wir liefern nicht nur Produkte von der Stange und in großen Standard-Verpackungseinheiten.

Um Ihren individuellen Bedarf zu decken, können wir einzelne GMPTEC Waren reinigen, in den Reinraum Kl. 7 schleusen, beschriften oder lasermarkieren, individuell verpacken und so ausliefern, wie es für den Einsatzfall am besten ist. Vom ersten Gespräch oder Schriftverkehr an steht die Lösung und somit das Kundeninteresse im Vordergrund. Wir sind jederzeit telefonisch und via Mail erreichbar und kurzfristig auch Vorort bei Ihnen anwesend. Die Kernkompetenz unseres GMPTEC Teams ist die umfangreiche Technikkenntnis hinsichtlich der Produktionstechnologien, die der Markt bietet. Unser Fokus liegt nicht auf ein paar wenigen Schlüsselprodukten, stattdessen möchten wir Ihnen nahtfreie Lösungen erarbeiten, auch wenn dies bedeutet, dass wir nicht nur auf unser eigenes Portfolio zurückgreifen.

GMPTEC Produkte sind in Ihrer Vielfalt und Qualifikation in klinischen Studien, Pilotanlagen und validen GMP Produktionen einsetzbar. Materialzertifikate, Validierungsunterlagen und umfangreiche Extractable und Leachable studien sind bei uns gängiger Standard. Chargenbezogene Konformitätszertifikate mit Inhalten wie FDA CFR 177.1520, USP Klasse VI <88> Konformität und BSE/TSE Aussagen werden stets mit den Produkten mitgeliefert (gern auch in digitaler Form).
Unabhängig davon, ob Ihre Produktionsphilosphie bzw. Richtlinie auf Single-Use Technologien oder CIP/SIP-Technologien basiert, können Sie bei uns den richtigen Schlauch oder das richtige Schlauchset zur Verbindung der Systeme finden. Auch Adaptionen von Single-Use auf Muli-Use oder anders herum finden Sie bei GMPTEC. Gern erarbeiten wir dies auch gemeinsam mit Ihnen, spezifisch bezogen auf die aktuellen Gegebenheiten.

cGMP bedeutet current Good Manufacturing Practice bzw. gute Herstellungspraxis. Dieses Kürzel und die Definition steht im Zusammenhang mit den Industrien Lebensmittel, Kosmetik, Pharmazie aber auch Futtermittel. Eine genaue Definition finden Sie hier auf Wikipedia 

Die Kernaussage von GMP ist die Einhaltung und Sicherstellung von Produktions- und Produktqualität sowie behördlichen Vorgaben.

GMPTEC

Das GMPTEC Produktportfolio beinhaltet eine umfangreiche Auswahl an Komponenten und Systemen, welche zur Produktion von Pharmazeutika, Diagnostika, hochwertigen Lebensmitteln aber auch Chemikalien verwendet werden. Ein Großteil der GMPTEC Technologien findet Anwendung in der Biotechnologie, sowohl unsere Single-Use Lösungen als auch die Mehrweg-Komponenten werden in cGMP konformen Biotech-Verfahren eingesetzt. Das Ziel von GMPTEC ist es, alles aus einer Hand zu liefern. Dazu gehören nicht nur eine große Produktauswahl, sondern auch Serviceleistungen wie Beratung, Begutachtungen, Fehlersuche und Fehlerbehebung sowie Entwicklung und Konstruktion. Letzteres ist eine kostenfreie und unverbindliche Dienstleistung, die wir jedem unserer Kunden offerieren! Verfügbare Reinraumkapazitäten erlauben uns weitere Mehrwerte für Sie zu schaffen. Wir liefern nicht nur Produkte von der Stange und in großen Standard-Verpackungseinheiten.

Um Ihren individuellen Bedarf zu decken, können wir einzelne GMPTEC Waren reinigen, in den Reinraum Kl. 7 schleusen, beschriften oder lasermarkieren, individuell verpacken und so ausliefern, wie es für den Einsatzfall am besten ist. Vom ersten Gespräch oder Schriftverkehr an steht die Lösung und somit das Kundeninteresse im Vordergrund. Wir sind jederzeit telefonisch und via Mail erreichbar und kurzfristig auch Vorort bei Ihnen anwesend. Die Kernkompetenz unseres GMPTEC Teams ist die umfangreiche Technikkenntnis hinsichtlich der Produktionstechnologien, die der Markt bietet. Unser Fokus liegt nicht auf ein paar wenigen Schlüsselprodukten, stattdessen möchten wir Ihnen nahtfreie Lösungen erarbeiten, auch wenn dies bedeutet, dass wir nicht nur auf unser eigenes Portfolio zurückgreifen.

GMPTEC Produkte sind in Ihrer Vielfalt und Qualifikation in klinischen Studien, Pilotanlagen und validen GMP Produktionen einsetzbar. Materialzertifikate, Validierungsunterlagen und umfangreiche Extractable und Leachable studien sind bei uns gängiger Standard. Chargenbezogene Konformitätszertifikate mit Inhalten wie FDA CFR 177.1520, USP Klasse VI <88> Konformität und BSE/TSE Aussagen werden stets mit den Produkten mitgeliefert (gern auch in digitaler Form).
Unabhängig davon, ob Ihre Produktionsphilosphie bzw. Richtlinie auf Single-Use Technologien oder CIP/SIP-Technologien basiert, können Sie bei uns den richtigen Schlauch oder das richtige Schlauchset zur Verbindung der Systeme finden. Auch Adaptionen von Single-Use auf Muli-Use oder anders herum finden Sie bei GMPTEC. Gern erarbeiten wir dies auch gemeinsam mit Ihnen, spezifisch bezogen auf die aktuellen Gegebenheiten.

cGMP beutet current Good Manufacturing Practice bzw. gute Herstellungspraxis. Dieses Kürzel und die Definition steht im Zusammenhang mit den Industrien Lebensmittel, Kosmetik, Pharmazie aber auch Futtermittel. Eine genaue Definition finden Sie hier auf Wikipedia 

Die Kernaussage von GMP ist die Einhaltung und Sicherstellung von Produktions- und Produktqualität sowie behördlichen Vorgaben.

AKTUELLE NEUIGKEITEN

1811, 2024

Maßgeschneiderte Einwegbaugruppen für Fill & Finish-Anwendungen

18. November, 2024|Kategorien: Neuigkeiten|

Wir freuen uns, mitteilen zu können, dass die GMPTEC GmbH in diesem Jahr zahlreiche maßgeschneiderte Einwegbaugruppen für Fill & Finish-Anwendungen in der Pharmaindustrie geliefert hat!

Diese in unserem Reinraum der ISO-Klasse 7 hergestellten Lösungen können Beta-Beutel für Isolatoren und Einweg-Füllnadeln umfassen, die für Maschinen führender Hersteller wie Bosch, Optima und Bausch + Ströbel geeignet sind. Was uns auszeichnet? Unsere unübertroffene Flexibilität bei der Entwicklung maßgeschneiderter Lösungen, um die individuellen Anforderungen unserer Kunden zu erfüllen.

1609, 2024

Single-Use-Event in Leiden 2024

16. September, 2024|Kategorien: Neuigkeiten|

Live vom Single-Use-Event in Leiden!

Wir haben einen unglaublichen Tag an unserem Stand, an dem wir die CELLGTEC Shell-Gefrierkassette präsentieren! Die Resonanz war fantastisch und es ist toll, dass so viele Menschen an unserer innovativen Lösung interessiert sind. Ein großes Dankeschön an alle, die bisher vorbeigeschaut haben! Wenn Sie auf der Veranstaltung sind, kommen Sie vorbei und besuchen Sie uns – wir würden uns gerne mit Ihnen unterhalten!

909, 2024

Unsere neuste Innovation – CELLGTEC Shell

9. September, 2024|Kategorien: Neuigkeiten|

Wir freuen uns, Ihnen morgen auf dem Single-Use Event in Leiden unsere neueste Innovation, die CELLGTEC Shell, vorstellen zu dürfen! 🚀 Diese bahnbrechende Gefrierkassette wurde entwickelt, um Polymerbeutel mit pharmazeutischen Flüssigsubstanzen beim Einfrieren, Lagern und Transportieren bei -80 °C und darunter zu schützen. Besuchen Sie uns an unserem Stand, um mehr darüber zu erfahren, wie die CELLGTEC-Serie die Produktsicherheit unter extremen Bedingungen verbessert. Weitere Einzelheiten: CELLGTEC Shell

308, 2024

Unsere Sommerparty

3. August, 2024|Kategorien: Neuigkeiten|

🌞 Was für ein tolles Wochenende! 🌞
Letztes Wochenende haben wir unser jährliches Sommerfest gefeiert und es war der Hammer! 🎉
Wir hatten eine fantastische Zeit mit toller Musik, erfrischenden Getränken und viel Spaß, alles in Begleitung unseres wunderbaren Teams.

Schauen Sie sich einige der Highlights unserer Feier an! (mehr …)

2607, 2024

Schönes sonniges Wochenende

26. Juli, 2024|Kategorien: Neuigkeiten|

Während es in Deutschland derzeit ziemlich regnet, scheinen unsere Waren von GMPTEC GmbH sonnige Orte zu bevorzugen!

Melden Sie sich, wenn Sie eine neue Tasche für die Tage am Strand brauchen oder wenn Sie Ihre neuesten Herausforderungen und Anforderungen im Bereich Einwegartikel besprechen möchten.

Das GMPTEC-Team wünscht Ihnen allen ein sonniges Wochenende!

2206, 2024

HighPurityDay Konferenz im Schloss Maurick

22. Juni, 2024|Kategorien: Neuigkeiten|

Wir freuen uns, mitteilen zu können, dass die GMPTEC GmbH gestern an der HighPurityDay-Konferenz im wunderschönen Castle Maurick teilgenommen hat!
Die von ROMYNOX organisierte Veranstaltung war eine unglaubliche Gelegenheit, mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten und die neuesten Fortschritte bei hochreinen Lösungen zu erkunden.
Ein großes Dankeschön an das gesamte Romynox-Team für die Ausrichtung einer so fantastischen Veranstaltung. Besonderer Dank geht an Ronald van der Boon, Sierk Van der Veen, Laura Roos, Sai Chung Lau, Niels Oppelaar und Rens Terra für ihren außergewöhnlichen Einsatz und ihre Gastfreundschaft!

Wir freuen uns darauf, das aus dieser Erfahrung gewonnene Wissen und die Kontakte umzusetzen, um die Grenzen der Innovation in unserem Bereich weiter zu erweitern.

Haben Sie Interesse?
Wir beraten Sie gerne!

Haben Sie Interesse?
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