Aramus Freeze Bag

Aramus™ Single-Use Beutel

Durch die Fertigung der Aramus™ Freeze Bags im Reinraum der ISO Klasse 5 sind die Partikelbelastung und die Endotoxinwerte deutlich geringer als bei herkömmlichen Single-Use-Bags und anderen Disposables. Entsprechend rein und risikoarm für GMP Prozesse werden die Beutel nach dem Herstellprozess ausgeliefert.

Unsere Aramus Freeze Bags bestehen aus einem einzigen Fluorpolymer-Rohstoff, das heißt, es handelt sich nicht um einen konventionellen Film, welcher aus mehreren Schichten wie PE, EVOH, Nylon, Klebstoffen, etc. besteht. Vor allem sind es nämlich diese verschiedenen Stoffe und Zusatzstoffe wie Weichmacher, Farbstoffe etc., welche potentielle Quellen für Extractables darstellen. Dadurch, dass Aramus™ Single-Use Beutel, keine dieser Stoffe beinhalten, sind die Leachables und Extractables Werte exzellent und deutlich besser als herkömmliche PE oder EVA Beutel. Testdaten nach BPOG Vorgabe bestätigen dies und sind auf Anfrage verfügbar. Zudem ist der Aramus Freeze Bag sehr robust, es besteht keine Gefahr, dass einzelne Schichten einreißen oder abblättern. Das Risiko von Beschädigungen am Beutel, die zum Produktverlust führen, ist somit um ein Vielfaches reduziert.

Neben der hervorragenden chemischen Resistenz ist es vor allem der große Temperarturbereich, welcher den Aramus™ Beutel zur ersten Wahl in sämtlichen Gefrieranwendungen macht. Das folgende Video zeigt, dass unser Beutelfilm beim Eintauchen in flüssiges Stickstoff immer noch flexibel bleibt:

Andere Beutelmaterialien sind bei diesen Temperaturen bereits jenseits des Glastransitionspunktes und somit nicht mehr elastisch und dadurch sehr bruchgefährdet. Da in der Regel immer noch viel teurer Wirkstoff verloren geht, wenn der finale Wirkstoff eingefroren und transportiert wird, bevor die Abfüllung stattfindet, ist der Aramus Freeze Bag eine Lösung, die diesen kritischen Prozess optimiert.

Aramus ™ Freezing Bag Applikationen:

• Downstream
• Intermediate einfrieren
• Wirkstofflagerung und Transport
• Stammzellen gefrieren und lagern
• Aggressive Medien lagern und transportieren
• Bindende Medien lagern und transportieren
• Abfüllung
• Kritische Probenahme