Wie wird die GMP-Konformität von Zellkultur-Zubehör sichergestellt?
Die GMP-Konformität von Zellkultur-Zubehör wird durch den Einsatz geprüfter und validierter Materialien sowie durch [...]
Wie unterstützen Single-Use-Assemblies die Skalierbarkeit von Zellkultur-Prozessen?
Single-Use-Assemblies mit standardisierten Schnittstellen unterstützen die Skalierbarkeit von Zellkultur-Prozessen, indem sie eine flexible Anpassung [...]
Warum sind GMP-konforme, validierte Materialien für Probenahmekomponenten essenziell?
In regulierten Bioprozessen müssen Materialien biologisch inert und konform zu relevanten ISO- und USP-Standards [...]
Welche Rolle spielen geschlossene Single-Use Systeme bei der kontaminationsfreien Probenahme?
Geschlossene Systeme, die beispielsweise bereits Probenahme Beutel beinhalten, bedeuten ein vollständig geschlossenes System zwischen [...]
Wie stelle ich eine reproduzierbare Probenentnahme in laufenden Prozessen sicher?
Reproduzierbare Probenentnahmen werden durch standardisierte Adapter oder Assemblies, klar definierte Entnahmepunkte und präzise gesteuerte [...]
Wie wird die sichere und GMP-konforme Aufbewahrung von Proben nach der Entnahme gewährleistet?
Für die sichere und GMP-konforme Aufbewahrung sorgen validierte, dicht schließende Probenbeutel und -flaschen aus [...]
Wie erfolgt die Validierung und Qualifizierung von Single-Use-Assemblies?
Unsere Produktion umfasst verschiedene Validierungen und Qualifizierungen von Prozessen und Geräten. In Anlehnung an [...]
Wie wird die Sterilität der Assemblies gewährleistet?
Assemblies werden entweder durch Gammabestrahlung oder durch Autoklavieren sterilisiert. Die Bestrahlung mittels Gamma-Strahlen erfolgt [...]
Welche Vorteile bieten Single-Use-Assemblies gegenüber klassischen Systemen?
Single-Use-Systeme (SUS) garantieren eine hohe Sauberkeit und Sterilität vor jeder neuen Charge. Edelstahlkomponenten hingegen [...]
Wie beeinflussen Single-Use-Assemblies die Effizienz in modernen Produktionsprozessen?
Da keine Reinigung der Produktionsanlagen mehr erforderlich ist, sinken sowohl die Kosten als auch [...]