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Flaschen-Assemblies

Als Flaschen-Assemblies werden individuell konfigurierbare, mit Schläuchen und weiteren Komponenten ausgestattete Flaschen aus Kunststoff bezeichnet. Diese Flaschen werden für eine Vielzahl verschiedener Prozesse eingesetzt und ermöglichen beispielsweise die sichere Entnahme von Proben innerhalb eines vollständig geschlossenen Systems.

GMPTEC bietet Ihnen eine große Auswahl an unterschiedlichen Arten von Flaschen, welche als Basis des Assemblies dienen können. Auch Assemblies mit großvolumigen Ballonflaschen sind problemlos möglich!

Beschreibung

Informationen zu Flaschen-Assemblies

Flaschen-Assemblies aus Kunststoff werden mittlerweile in nahezu jedem modernen pharmazeutischen oder biotechnologischen Unternehmen eingesetzt. Wo früher noch vermehrt auf Glas gesetzt wurde, ist mittlerweile auch bei Flaschen ein starker Trend zu Single-Use Systemen aus Kunststoff deutlich erkennbar. Dies liegt unter anderem daran, dass der aufwendige Reinigungs- und Sterilisierungsprozess der Glasflaschen entfällt und sich von vornherein ein komplett geschlossenes und gammasterilisiertes System entwickeln lässt, welches perfekt auf die Anwendung zugeschnitten ist.

GMPTEC Flaschen-Assemblies werden nach Ihren Wünschen und Anforderungen gestaltet und erlauben eine exakte Anpassung an die individuellen Prozesse und Arbeitsschritte! Dabei sind die Möglichkeiten sehr vielseitig und ermöglichen es, die Flaschen-Assemblies an nahezu jeden Bereich oder Prozess innerhalb des Unternehmens anzupassen. Insbesondere wenn es um den Schutz eines hochwertigen Produktes und die Sicherheit der Mitarbeiter geht, ist ein geschlossenes Flaschen-System oftmals die beste Wahl!

Das Produktportfolio reicht dabei von einfachen Probenahmeflaschen bis hin zu komplexen Manifold-Systemen, welche für die Wirkstoffproduktion eingesetzt werden können. Egal ob Small-Scale oder Produktionsmaßstab, bei uns finden Sie für jeden Prozess das passende Flaschensystem!

Selbstverständlich setzen wir für unsere Flaschen-Assemblies nur umfangreich zertifizierte Materialien ein! Die Assemblies sind chargenrückverfolgbar und Sie erhalten zu jeder Lieferung ein entsprechendes Konformitätszertifikat, welches Ihnen Auskunft über Zertifizierungen wie zum Beispiel USP Class VI und FDA gibt.

GMPTEC bietet eine umfassende Auswahl an Flaschen und Behältern, wie beispielsweise:

  • Standardflaschen
  • Erlenmeyerkolben
  • Vials
  • Zentrifugenröhrchen
  • PFA & FEP Flaschen
  • Ballonflaschen, sowie Carboys

Die zur Auswahl stehenden Materialien reichen dabei von Polypropylen, sowie Polycarbonat und PETG bis hin zu hochreinen Fluorpolymeren wie PFA und FEP.

Insbesondere die PFA und FEP Flaschen stellen ein besonderes Highlight im GMPTEC Portfolio dar! Sie besitzen eine enorme Temperaturbeständigkeit, sind für Gefrieranwendungen mit Flüssigstickstoff geeignet und bestehen ausschließlich aus hochreinem Fluorpolymer. Beim Einfrieren von Wirkstoffen stellen diese Flaschen eine absolute Innovation dar und bieten ein enormes Maß an Sicherheit, welches durch alternative Lösungen nicht erreicht werden kann.

Prozesse und Anwendungen

  • Single-Use Assemblies
  • Multi-Use Assemblies
  • Probenahmeprozesse
  • Abfüllanwendungen
  • Pufferbehälter
  • Ansatzbehälter
  • Mischbehälter
  • Zellkultivierung
  • Waste-Behälter
  • Manifolds
  • Media Fill Assemblies
  • Gefrieranwendungen
  • Bulk Drug Substances

Selbstverständlich können auch diese Flaschen nach individuellen Anforderungen mit Schläuchen und Anschlüssen ausgestattet werden.

Eine Übersicht verfügbarer Flaschen und Behälter sowie weiterführende Informationen zu den einzelnen Produkten finden Sie in der Kategorie „Flaschen & Behälter“.

Falls Sie Flaschen aus Glas einsetzen und dafür eine vorkonfektionierte Lösung suchen, bieten wir Ihnen speziell angepasste Flaschendurchführungen aus Silikon. Diese können ebenfalls nach Ihren Anforderungen mit Komponenten ausgestattet werden und eignen sich auch für Multi-Use Anwendungen!

Flaschen-Assemblies entsprechen/erfüllen:

  • FDA CFR 21
  • BSE/TSE Bescheinigung
  • USP Class VI <88> Biokompatibilität
  • USP Class VI <87> Zytotoxizität
  • USP Class VI <85> Endotoxine
  • Konformitätszertifikat
  • Chargenrückverfolgbarkeit
  • Gammabestrahlbar
  • Autoklavierbar
  • Fertigung im ISO Klasse 7 Reinraum
  • cGMP Standards
  • Große Auswahl an verschiedenen Flaschenarten und -größen
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